空气过滤器对洁净工程的要求
在洁净工程中空气过滤器必须满足洁净室的洁净度等级标准的要求。
洁净室的洁净度一般是指洁净室内空气中大于、等于某一粒径的浮游粒子浓度（单位空气体积内的粒子颗数）。洁净室洁净度等级，各国均有各自的标准规定，是不完全相同的。为了推动洁净技术和标准的国际化，国际污染控制学会联盟协同国际标准化组织制定了洁净度等级标准。
国际标准中洁净室空气悬浮粒子洁净度等级
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洁净度等级 |
等于或大于相应粒径的最大允许浓度（粒/m³） |
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0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.4μm |
0.5μm |
0.6μm |
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ISO1 ISO2 ISO3 ISO4 ISO5 ISO6 ISO7 ISO8 ISO9 |
10 100 1000 100000 1000000 10000000 |
2 24 237 2365 23651 236514 |
10 102 1018 10176 101763 |
4 35 352 3517 35168 351676 3516757 35167572 |
8 83 832 8318 83176 831764 8317638 |
29 293 2925 29251 292511 |
我国和世界卫生组织关于洁净度等级和室内细菌浓度级别标准
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名称 |
空气洁净度级别 |
≥0.5μm的微粒数/（粒/m³） |
≥5μm的微粒数/(粒/m³) |
浮游菌数/(个/m³) |
沉降菌数/（菌落/皿） |
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中国1992年版《药物生产管理规范实施指南》（医药工业公司GMP） |
100 1万 10万 低于100万 |
≤3.5*103 ≤3.5*105 ≤3.5*106 ≤3.5*107
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≤0 ≤2*103 ≤2*104 ≤2*105
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≤5 ≤100 ≤500 暂缺 |
≤1 ≤3 ≤10 暂缺 |
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世界卫生组织（WHO）及欧共体GMP |
（A）100 (B)100 (C)1万 (D)10万 |
≤3.5*103 ≤3.5*104 ≤3.5*105 ≤3.5*106
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0 0 ≤2*103 ≤2*104
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≤1 ≤5 ≤100 ≤500 |
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